11.07.2021

Astellas Pharma


Astellas Pharma (яп. アステラス製薬株式会社 асутэрасу сэйяку кабусики-гайся) — японская фармацевтическая компания, сформированная 1 апреля 2005 года путём объединения компаний Yamanouchi Pharmaceutical (яп. 山之内製薬株式会社 яманоути сэйяку кабусики-гайся) и Fujisawa Pharmaceutical (яп. 藤沢薬品工業株式会社 фудзисава якухин кабусики-гайся). Области интересов: урология, иммунология, трансплантология, дерматология, кардиология, инфекционные заболевания. Главный офис Astellas расположен в Токио, а исследовательские центры — в городах Цукуба и Осака.

История

Основание компании

Осакская компания Fujisawa Shoten была основана Томокити Фудзисавой в 1894 году , а в августе 1943 году сменила название на Fujisawa Pharmaceutical. В 1923 году Кэндзи Ямаути основал в Осаке компанию Yamanouchi Yakuhin Shokai. В 1942 году офис Yamanouchi переехал в Токио. Обе компании начали расширение примерно в одно и то же время, в начале 1960-х годов открыв представительства, а в 1970-х годах — в США и Европе. После слияния некоторые товары продолжают распространяться под старыми торговыми марками из-за их известности.

Новейшее время и слияния

«Fujisawa» приобрела «Lyphomed» в 1990 году и после этого открыла свой научно-исследовательский центр в США в Дирфилде, штат Иллинойс. Центр исследований и разработок «Yamanouchi» в Лейдердорпе был основан в результате приобретения фармацевтического отдела «Royal Gist Brocades» в 1991 году. «Fujisawa» и «Yamanouchi» объединились в «слиянии равных», образовав «Astellas Pharma» 1 апреля 2005 года. По крайней мере, некоторые из его старых продуктов продолжают распространяться под оригинальным брендом, якобы из-за его высокой узнаваемости.

«Astellas» заключила соглашение о сотрудничестве с «CoMentis» на период с 2008 по 2014 год, направленное на разработку терапевтических препаратов с ингибиторами бета-секретазы для лечения болезни Альцгеймера.

Офис Astellas Pharma в Канаде

В 2009 году продукты компании «Prograf» и «Advagraf», содержавшие такролимус, показали, что они были подвержены ошибкам дозирования в Европе, что привело к серьезным побочным реакциям у ряда пациентов из-за недостатков в упаковке и маркировке, недостатки были исправлены после предупреждения Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Великобритании.

9 июня 2010 года Astellas приобрела «OSI Pharmaceuticals» за $4,0 миллиарда. В декабре 2014 года Astellas расширила свое 18-месячное сотрудничество с «Cytokinetics», сосредоточившись на исследованиях и разработках и коммерциализации активаторов скелетных мышц. Компании объявили, что продвинут разработку CK-2127107 (быстрого активатора скелетных тропонинов) в фазу II клинических испытаний для лечения спинальной мышечной атрофии и, возможно, других нервно-мышечных состояний. Ожидалось, что сотрудничество принесет Cytokinetics более $600 миллионов, а также $75 миллионов в виде промежуточных платежей.

В ноябре 2015 года компания объявила о своем намерении приобрести Ocata Therapeutics (ранее Advanced Cell Technology) за $379 миллионов. Сделка была завершена в феврале 2016 года .

Позже, в ноябре 2015 года, компания объявила, что продаст свой дерматологический бизнес компании LEO Pharma за $725 миллионов. В октябре 2016 года Астеллас объявилب о приобретении Ganymed Pharmaceuticals за $1,4 миллиарда.

В апреле 2017 года компания объявила о приобретении бельгийской компании по открытию новых лекарств Ogeda на общую сумму до 800 миллионов евро. В ноябре 2017 года компания объявила, что приобрела компанию Mitobridge в Кембридже, штат Массачусетс, которая разрабатывает методы лечения мышечной миодистрофию Дюшенна и возрастных заболеваний.

В августе 2018 года Astellas объявила о приобретении Quethera Limited за $109 миллионов . В декабре 2018 года компания объявила о приобретении Potenza Therapeutics, Inc..

В декабре 2019 года Astellas Pharma объявила о покупке Audentes Therapeutics Inc примерно за $3 миллиарда , а в конце того же месяца приобрела Xyphos Biosciences, Inc. .

В октябре 2020 года Astellas объявила о приобретении iota Biosciences, Inc. за $127,5 миллиона, при этом акционеры получили право получить до $176,5 миллиона при достижении заранее определенных показателей.

История приобретении

Ниже представлены основные слияния и поглощения компании, а также ее исторические предшественники (это неполный список):

  • Fujisawa Pharmaceutical Co. (1894 г.)
  • Yamanouchi Pharmaceutical Co. (1923 г.)
  • Lyphomed (1990 г.)
  • Yamanouchi Pharmaceutical Co. (1923 г.)
  • Ocata Therapeutics (2016 г.)
  • Ganymed Pharmaceuticals (2016 г.)
  • Ogeda (2017 г.)
  • Mitobridge (2017 г.)
  • Quethera Limited (2018 г.)
  • Potenza Therapeutics, Inc. (2018 г.)
  • Audentes Therapeutics Inc. (2019 г.)
  • Xyphos Biosciences, Inc. (2019 г.)
  • iota Biosciences, Inc. (2020 г.)

Споры

В июне 2016 года Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) приостановила деятельность «Astellas» на год после того, как поступили жалобы на то, что компания «намеренно ввела в заблуждение PMCPA» (Британское Агентство по работе с рецептурными препаратами). В частности, Astellas не раскрыла полностью характер встречи, на которой претендовал на роль «настоящего консультативного совета».

В мае 2017 года ABPI продлило приостановление деятельности фирмы еще на 12 месяцев, основываясь на выводах о том, что Astellas не осуществляла надлежащего надзора и обучения медсестер и не предоставила полную информацию о назначении некоторых лекарств.

В июне 2017 года Astellas был объявлен выговор за «производство большого количества рекламных материалов для восьми препаратов, которые использовались в течение нескольких лет и не содержали необходимой информации о назначении лекарств, связанной с некоторыми серьезными или распространенными побочными реакциями, предупреждениями и мерами предосторожности».

В декабре 2018 года Агентство по работе с рецептурными препаратами (PMCPA) опубликовало свои выводы о том, что Astellas «ненадлежащим образом предоставила финансирование исследований» старшему врачу британской больницы, в результате чего больница приняла протокол, от которого впоследствии отказались менее чем через три года «из-за плохих результатов». В этом отчете Astellas был сделан выговор за то, что она не предоставила следователям достаточную и своевременную информацию.

В апреле 2019 года Astellas согласилась выплатить Министерству юстиции США $100 миллионов, чтобы решить вопросы с обвинениями в сговоре с целью предоставления откатов через фонды доплаты Medicare.

Бизнес

Сферы деятельности Astellas Pharma – урология, иммунология (трансплантация), кардиология и инфекционные заболевания. Приоритетными направлениями НИОКР являются инфекционные болезни, диабет, желудочно-кишечные заболевания, онкология, болезни центральной нервной системы.

Недавно было отмечено, что Astellas Venture Management профинансировала Oncorus, который привлек $79,5 млн. в рамках раунда финансирования серии B продвинуть два онколитических вируса через разработку.

Продукты

Некоторые из ключевых продуктов, производимых Astellas Pharma:

  • Adenocard (инъекция Аденозина)
  • Adenoscan (инъекция Аденозина)
  • Advagraf (Такролимус)
  • AmBisome (Амфотерицин B)
  • Amevive (Алефасепт)
  • Astagraf XL (Такролимус)
  • Cresemba (Изавуконазол)
  • Enfortumab vedotin
  • Flomax (Гидрохлорид тамсулозина)
  • Lexiscan (инъекция Регаденозона)
  • Macugen (Пегаптаниб натрия)
  • Mycamine (Микафунгин натрия)
  • Myrbetriq (Мирабегрон)
  • Prograf (Такролимус)
  • Protopic (мазь Такролимуса)
  • Symoron (Метадон HCL)
  • Tarceva (Эрлотиниб)
  • Vaprisol (Кониваптан)
  • Vesicare (Солифенацин сукцинат)
  • Vibativ (Телаванцин)
  • Xospata (Гилтеритиниб )
  • Xtandi (Энзалутамид)

Дистрибьюторские соглашения

В 2007 году компания сузила распространение Advagraf и Prograf в Великобритании до единственного дистрибьютора – UniChem, в ответ на жалобы фармацевтов на наличие лекарств из оптовых источников. В 2010 году это узкое распределение было пересмотрено до трех фирм, охватывавших все ее продукты в Великобритании: AAH, Alliance Healthcare и Phoenix Healthcare Distribution.

Операции

Штаб-квартира компании находится в Токио, а исследовательские центры – в Цукубе и Осаке. Клинические разработки сосредоточены в Нортбруке (Иллинойс), Ла-Холья (Калифорния), и Лейдене (Нидерланды). Совокупная выручка двух компаний до слияния в 2004 году составила $7,9 млрд. Во всем мире в компании работает около 17 000 человек. Дочерняя компания Astellas в США – это компания Astellas US LLC.






Яндекс.Метрика